El Gobierno autoriza una vacuna producida en India – OmRadio.ar

Para la recomendación de la vacuna del Serum Institute, la Anmat contó con toda la información según lo establecido por el procedimiento para la autorización de emergencia.

Para la recomendacin de la vacuna del Serum Institute, la Anmat cont con toda la informacin segn lo establecido por el procedimiento para la autorizacin de emergencia.

El Ministerio de Salud, siguiendo las recomendaciones de la Anmat, autoriz con carcter de emergencia la vacuna contra el coronavirus producida por el Serum Institute de la India.

La vacuna, cuyo nombre es Covishield/ ChAdOx1nCoV-19 Corona Virus Vaccine-Recombinant, «resulta del desarrollo del proceso productivo realizado por el Serum Institute of India en colaboracin con la Universidad de Oxford y AstraZeneca en el contexto de una transferencia de tecnologa», destac la cartera sanitaria a travs de la resolucin 627/2021, publicada hoy en el Boletn Oficial.

Para Salud, esta transferencia “no impacta en la calidad, seguridad y eficacia” ya evaluada por la Anmat cuando aprob la especialidad desarrollada por la Universidad de Oxford y AstraZeneca.

Para la recomendacin de la vacuna del Serum Institute, la Anmat cont «con toda la informacin segn lo establecido por el procedimiento para la autorizacin de emergencia, en relacin con el cumplimiento de los estndares requeridos de las plantas elaboradoras, el desarrollo y la elaboracin de los productos, su certificacin en el pas de origen y el cumplimiento de los estndares de calidad», ampliaron fuentes oficiales a Tlam.

Adems, «no se han presentado eventos adversos graves, ni se han identificado diferencias significativas en la eficacia observada en los diferentes grupos etarios que participaron de los ensayos clnicos», subraya la resolucin firmada por el ministro Gins Gonzlez Garca.

La vacuna producida por el Serum Institute ya fue aprobada por doce autoridades sanitarias de distintos pases, adems de por la India.

Fuente: https://www.telam.com.ar/notas/202102/544017-el-gobierno-autoriza-una-vacuna-producida-en-india.html

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